Um triângulo invertido vai constar a partir de Setembro de 2013, do folheto de determinados medicamentos no mercado da União Europeia.
O símbolo foi aprovado pela Comissão Europeia e irá permitir aos doentes e profissionais da saúde identificar facilmente os medicamentos sujeitos a monitorização adicional: todos os medicamentos autorizados após 1 de janeiro de 2011, que contenham uma nova substância ativa, medicamentos biológicos, como vacinas ou produtos derivados do plasma, autorizados após 1 de janeiro de 2011e produtos para os quais são necessárias informações complementares, pós-autorização ou cuja autorização esteja sujeita a condições ou restrições à sua utilização segura e eficaz.
Assim que um medicamento tenha sido autorizado na União e colocado no mercado, a sua segurança é monitorizada ao longo de todo o seu ciclo de vida, a fim de garantir que, em caso de reações adversas que apresentam um nível de risco inaceitável em condições normais de utilização, é rapidamente retirado do mercado.
Isto é feito através do sistema de farmacovigilância da UE que é um dos sistemas mais avançados e abrangentes no mundo.
